Dysfonctionnement horrible d’un dispositif médical : un implant abdominal sort de la jambe
Le 7 mai 2011, Tonya Brand, résidente de Géorgie, a remarqué une douleur à l’intérieur de sa cuisse droite. Alors que la douleur s’aggravait dans la zone de 4 à 5 pouces de sa jambe, elle s’est rendue à l’hôpital. Là, les médecins ont soupçonné qu’elle avait un caillot de sang. Mais une échographie le lendemain n’a pas permis d’en trouver. Au lieu de cela, il a révélé un mystérieux objet de la taille d’un cure-dent logé dans la jambe de Brand.
Au cours des semaines suivantes, la zone douloureuse s’est transformée en renflement et, le 17 juin, Brand a exercé une pression dessus. De manière inattendue, la saillie a éclaté et un fil métallique de 1,5 pouce est sorti de sa jambe, lui transperçant la peau.
Il a ensuite été déterminé que le morceau de métal faisait partie d’un filtre métallique qu’elle avait implanté dans une veine de son abdomen plus de deux ans plus tôt, en mars 2009. selon un procès déposé par Brand. Le filtre a été initialement placé dans sa veine cave inférieure (VCI), la plus grande veine du corps chargée de ramener le sang désoxygéné du bas du corps vers le cœur. Le filtre est destiné à retenir les caillots sanguins, les empêchant de pénétrer dans les poumons, où ils pourraient provoquer une embolie pulmonaire potentiellement mortelle. Brand a obtenu le filtre IVC avant une opération à la colonne vertébrale qu’elle a subie en 2009, ce qui pourrait augmenter son risque de caillots.
Après que le fil ait éclaté de sa jambe, les rayons X ont montré qu’un autre éclat de métal s’était détaché du filtre et avait voyagé. La seconde s’est logée près de sa colonne vertébrale, là où elle reste : c’est trop risqué d’essayer de l’enlever. Brand a subi une intervention chirurgicale en juillet 2011 pour tenter de retirer le reste du filtre de sa VCI, mais les chirurgiens n’ont pas réussi à récupérer les restes après plusieurs tentatives.
Données non divulguées
Après que Brand ait déposé sa plainte en 2013, d’autres patients ont intenté des poursuites contre le fabricant de filtres IVC, Cook Medical, dans 11 autres districts. Les poursuites ont ensuite été regroupées en une seule affaire. Au cours du litige, des témoins experts et des avocats ont découvert des signaux d’alarme dans les données de sécurité et la conception des essais qui n’avaient pas été auparavant rendus publics ou mis à la disposition des patients. Cela comprenait huit décès suspects parmi les participants aux essais cliniques et des veines perforées chez des moutons utilisés dans des expérimentations animales. Mais ces révélations sont restées hors de la vue du public en raison d’une ordonnance de confidentialité du tribunal – du moins jusqu’à présent.
