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ZURICH (Reuters) – Les défenseurs de la faune sauvage poussent les fabricants de médicaments à réduire l'utilisation du sang de crabe en fer à cheval en optant pour une alternative synthétique pour les tests de sécurité, y compris ceux nécessaires avant qu'un vaccin COVID-19 puisse être utilisé sur l'homme.

Des groupes fauniques font pression sur Big Pharma pour réduire la dépendance au sang de crabe

PHOTO DE FICHIER: Des crabes de fer à cheval atlantiques débarquent par milliers pour pondre et pondre sur la plage de Pickering, un sanctuaire national de crabe à cheval près de Little Creek, Delaware dans cette photo prise le 20 mai 2008. REUTERS / Mike Segar (ÉTATS-UNIS) / Dossier Photo

Les pêcheurs capturent chaque année des centaines de milliers de créatures au large de la côte est des États-Unis et de l'Asie, drainant leur précieux sang bleu laiteux pour les utiliser dans des tests de sécurité médicale qui détectent la contamination bactérienne dans les médicaments ou implants intraveineux.

La National Audubon Society, Defenders of Wildlife et d'autres groupes ont appelé à une plus grande utilisation d'une option créée par l'homme, appelée facteur C recombinant (rFC), dans un communiqué publié lundi par l'organisation faîtière Horseshoe Crab Recovery Coalition.

Ils disent que ce changement pourrait sauver 100000 crabes fer à cheval par an sur la seule côte est des États-Unis et aider les oiseaux migrateurs menacés qui dépendent des œufs de crabe pour leur survie.

"Il est regrettable que la recherche biomédicale repose toujours sur la récolte d'une population d'animaux sauvages vulnérables alors qu'il existe un remplacement simple, efficace et durable", a déclaré Ryan Phelan, militant du groupe de conservation californien Revive & Restore.

Cependant, l'impact de l'industrie des tests sur la population de crabes des États-Unis est contesté, avec des estimations variables du nombre de personnes qui meurent pendant le saignement ou après leur retour dans l'océan.

La société suisse de biotechnologie Lonza, un leader dans le domaine, a déclaré qu'une bonne gestion avait conduit à des populations «stables à croissantes».

Les obstacles réglementaires au rFC demeurent également, avec le groupe de normalisation américain U.S.Pharmacopeia (USP) la semaine dernière, qui prévoit de mettre le test de synthèse sur un pied d'égalité avec les essais de sang de crabe standard de l'industrie.

Alors que l'Europe s'apprête à reconnaître le synthétique comme comparable, l'USP a annoncé vendredi que davantage de données étaient nécessaires pour soutenir un tel mouvement.

L'adoption a pris du retard, en partie, parce que les régulateurs des médicaments ont exigé que les tests d'endotoxine rFC subissent des validations supplémentaires – ajoutant du temps et des coûts – pour prouver qu'ils correspondent à l'exactitude du sang de crabe.

Jusqu'à présent, seuls deux médicaments, tous deux d'Eli Lily, ont été approuvés après avoir utilisé le rFC pour les tests finaux d'endotoxines.

Eli Lilly, qui a transféré 90% de ses tests de sécurité au rFC depuis 2016, a déclaré lundi à Reuters qu'il soutenait les objectifs des groupes de défense de la faune sauvage pour inciter davantage d'entreprises à emboîter le pas.

Les groupes fauniques se sont engagés à cibler les législateurs et les régulateurs américains pour inciter à l'action.

SANG RICHE DE CUIVRE

Le sang riche en cuivre des crabes fer à cheval a aidé l'espèce à survivre pendant 450 millions d'années – et en a fait une source de l'une des matières premières les plus inhabituelles de l'industrie pharmaceutique car elle coagule en présence d'endotoxines bactériennes.

Drainé de crabes vivants, le sang est depuis longtemps la norme pour détecter la contamination des injections, des perfusions et des dispositifs médicaux.

Des sociétés comme Lonza et Charles River Laboratories sont les plus gros saigneurs de crabe, fournissant plusieurs des 70 millions de tests annuels d'endotoxines sur un marché d'environ 1 milliard de dollars.

Plus récemment, le rFC artificiel de Lonza, bioMerieux et d'autres de France a émergé une alternative, et ils ont poussé pour gagner des parts de marché, bien que Charles River se soit opposé à la reconnaissance, déclenchant une bataille de l'industrie.

PHOTO DE FICHIER: Le crabe de fer à cheval de l'Atlantique creuse dans le sable sur la plage de Pickering, un sanctuaire national de crabe à cheval près de Little Creek, Delaware, le 20 mai 2008. REUTERS / Mike Segar (ÉTATS-UNIS) / Photo de fichier

Eli Lilly a annoncé lundi qu'il avait commencé à tester un anticorps COVID-19 chez l'homme avec tous les tests de sécurité effectués avec le rFC, a déclaré Jay Bolden, un biologiste de Lilly dont le passe-temps en tant qu'observateur d'oiseaux l'a incité à diriger le passage de son entreprise au synthétique.

Il existe des preuves scientifiques suffisantes, y compris de plus de 40 000 échantillons testés par Lilly jusqu'à présent, pour soutenir la comparabilité du synthétique avec le sang de crabe, a ajouté Bolden.

"Et ces données sont disponibles, et elles ne sont pas examinées ou ignorées", a-t-il déclaré à Reuters. "Il n'y a aucune raison pour que l'USP demande plus de données."

Rapport de John Miller; Montage par Pravin Char et David Goodman