Décès d’enfants en Ouzbékistan : suspension de la licence du fabricant de sirop de Noida

La licence de production de la société pharmaceutique Marion Biotech basée à Noida, prétendument liée à la mort d’enfants en Ouzbékistan, a été suspendue dans l’attente des résultats des tests de son sirop contre la toux controversé, a déclaré jeudi un responsable des médicaments de l’Uttar Pradesh.

Une équipe d’agences centrales et du département des médicaments de l’Uttar Pradesh a effectué jeudi une nouvelle inspection au bureau de Marion Biotech ici, un jour après que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a émis une alerte médicale sur les sirops Ambronol et Dok-1 Max, tous deux fabriqués par la firme.

L’organisme central indien de réglementation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), avait lancé en décembre une enquête sur la mort de 18 enfants en Ouzbékistan qui serait liée au sirop contre la toux de Marion Biotech.

Le ministère de la Santé de l’Ouzbékistan a affirmé que ces enfants avaient consommé du sirop contre la toux.

Les équipes centrales et étatiques avaient précédemment effectué une inspection au bureau de l’entreprise le 29 décembre et prélevé six échantillons de Dok-1 Max pour les tester, tandis que jeudi, ils avaient prélevé quatre échantillons d’Ambranol, a déclaré le responsable.

Lors de l’inspection du 29 décembre, les représentants de l’entreprise n’ont pas pu produire de documents liés à la production de sirop contre la toux « Dok-1 max », ce qui a incité le gouvernement à ordonner l’arrêt immédiat de sa production, a déclaré l’inspecteur des médicaments de Gautam Buddh Nagar, Vaibhav Babbar.

« La licence de production de l’entreprise reste suspendue, comme cela a été ordonné le 29 décembre. Désormais, l’ordonnance de suspension a été émise par écrit à l’entreprise le 10 janvier et a été reconnue par l’entreprise », a déclaré Babbar à PTI.

« Jeudi, une nouvelle inspection a été effectuée au cours de laquelle quatre échantillons de sirop contre la toux Ambranol ont été prélevés pour être testés. Des documents liés à la production d’Ambranol ont également été examinés », a-t-il déclaré.

Concernant l’état des résultats des tests, l’officier a déclaré que les échantillons avaient été prélevés par les agences centrales et que leurs résultats n’étaient pas encore arrivés.

Marion Biotech n’a pas vendu de «Dok-1 Max» et d’Ambronol en Inde et sa seule exportation a été vers l’Ouzbékistan, a déclaré Babbar et a estimé que la société avait exporté environ 1 lakh de sirops Dok-1 Max en 45 jours.

Mercredi, l’OMS a également émis une « alerte produit médical », faisant référence à deux produits de qualité inférieure (contaminés), identifiés en Ouzbékistan et qui lui ont été signalés le 22 décembre 2022.

Selon l’OMS, les produits médicaux de qualité inférieure sont ceux qui ne répondent pas aux normes de qualité ou aux spécifications et sont donc « hors spécifications ». « Les deux produits sont le sirop AMBRONOL et le sirop DOK-1 Max. Le fabricant déclaré des deux produits est MARION BIOTECH PVT. LTD, (Uttar Pradesh, Inde). À ce jour, le fabricant déclaré n’a fourni aucune garantie à l’OMS sur la sécurité et qualité de ces produits », a déclaré l’OMS. « L’analyse en laboratoire d’échantillons des deux produits, entreprise par les laboratoires nationaux de contrôle de la qualité du ministère de la Santé de la République d’Ouzbékistan, a révélé que les deux produits contenaient des quantités inacceptables de diéthylène glycol et/ou d’éthylène glycol en tant que contaminants », a-t-il déclaré. L’organisme mondial de la santé a déclaré que le diéthylène glycol et l’éthylène glycol sont toxiques pour l’homme lorsqu’ils sont consommés et peuvent s’avérer mortels. « Les produits de qualité inférieure référencés dans cette alerte ne sont pas sûrs et leur utilisation, en particulier chez les enfants, peut entraîner des blessures graves ou la mort.

« Les effets toxiques peuvent inclure des douleurs abdominales, des vomissements, de la diarrhée, une incapacité à uriner, des maux de tête, un état mental altéré et des lésions rénales aiguës pouvant entraîner la mort », a-t-il déclaré. L’OMS a également noté que ces deux produits « pourraient avoir des autorisations de mise sur le marché » dans d’autres pays de la région. « Ils peuvent également avoir été distribués, via des marchés informels, à d’autres pays ou régions. » Hasan Harris, un représentant légal de Marion Biotech, avait précédemment déclaré que les gouvernements des deux pays se penchaient sur la question.

L’entreprise avait arrêté la production du sirop contre la toux après la révélation de l’affaire. PTI KIS PLB ZMN

(À l’exception du titre, cette histoire n’a pas été éditée par le personnel de NDTV et est publiée à partir d’un flux syndiqué.)