Commissaire de la FDA sur le calendrier d’approbation du vaccin Covid pour les enfants de 5 à 11 ans

Les parents anxieux avec de jeunes enfants de retour à l’école peuvent commencer à expirer : un calendrier réaliste pour amener les enfants de 5 à 11 ans semble se cristalliser.

Lundi, Pfizer a annoncé qu’une dose plus faible du vaccin Covid de Pfizer est sûre et génère une réponse immunitaire « robuste » dans un essai clinique sur des enfants âgés de 5 à 11 ans. Pfizer doit soumettre ses données à la Food and Drug Administration pour une autre série de vérification, ce que le fabricant de médicaments dit qu’il fera dans les semaines à venir.

Une fois soumis, l’agence évaluera les avantages par rapport à tout préjudice ou effet secondaire potentiel, de la même manière qu’elle le ferait pour tout autre vaccin pédiatrique – mais la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, reconnaît l’urgence et l’inquiétude que ressentent les parents.

« Nous le ferons aussi vite que possible », a déclaré Woodcock dans un épisode du podcast « In the Bubble with Andy Slavitt » lundi.

Woodcock a refusé de proposer un calendrier précis, mais d’autres experts ont pesé lundi pour fournir une projection réaliste. Voici à quoi cela pourrait ressembler et ce qui doit se passer d’ici là :

Quand les enfants de 5 à 11 ans pourraient se faire vacciner de manière réaliste contre le Covid

Comment les vaccins devront être modifiés pour les enfants

Pourquoi la FDA doit encore «examiner en profondeur» les données de Pfizer

La FDA doit examiner les données cliniques de Pfizer pour « s’assurer que les enfants ont réagi au vaccin de la manière attendue et que le profil d’innocuité est acceptable », a déclaré Woodcock. « En d’autres termes, les avantages du vaccin pour les enfants [need to] dépasser les dommages potentiels. »

Les chercheurs se penchent particulièrement sur les risques potentiels de myocardite, ou inflammation du cœur, qui ont tendance à être plus fréquentes chez les adolescents que chez les adultes. La maladie est un effet secondaire rare des vaccins à ARNm – et heureusement, a déclaré Woodcock, la plupart cas signalés par les personnes récemment vaccinées ne sont pas graves. « Mais nous voulons nous assurer que l’innocuité du vaccin chez les jeunes enfants est pleinement comprise », a-t-elle déclaré.

Dans cette optique, la nature lente de la chronologie est logique : les vaccins pédiatriques sont souvent abordés avec un soin particulier, des agences comme la FDA excluant tout problème de sécurité avant de distribuer des vaccins aux enfants.

Bien sûr, avec des cas élevés de Covid chez les enfants, la pression est forte pour agir le plus rapidement possible.

« Mais nous devons bien faire les choses », a déclaré Woodcock. « Alors, nous allons y travailler. »

S’inscrire maintenant: Soyez plus intelligent sur votre argent et votre carrière avec notre newsletter hebdomadaire

Ne manquez pas :

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *