Avis public – Gélules M-Eslon (sulfate de morphine) ER : Rappel d’un lot car certains flacons étiquetés M-Eslon 30 mg peuvent contenir des gélules de 60 mg, ce qui peut présenter un risque de surdosage.

• Produit: Les flacons de M-Eslon (sulfate de morphine) étiquetés pour contenir des gélules à libération prolongée de 30 mg peuvent contenir des gélules à libération prolongée de 60 mg.
• Problème: Produits de santé – Sécurité des produits
• Ce qu’il faut faire: Vérifiez votre flacon ou emballage de médicament M-Eslon (sulfate de morphine). Si votre prescription concerne des gélules de 30 mg et que le flacon contient des gélules de 60 mg, ou si vous n’êtes pas sûr, ne prends pas ces gélules et rapportez-les à votre pharmacie. Si vous ou une personne dont vous vous occupez présentez une surdose (les symptômes sont décrits ci-dessous), appelez le 911 immédiatement et consultez immédiatement un médecin

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Produits concernés

Problème

Ethypharm Inc. rappelle un lot de gélules à libération prolongée (ER) M-Eslon (sulfate de morphine) car certains flacons étiquetés M-Eslon 30 mg ER peuvent contenir des gélules de 60 mg. Ce problème pourrait conduire les patients à recevoir une dose de 60 mg au lieu de la dose prescrite de 30 mg, ce qui pourrait entraîner un surdosage et présenter de graves risques pour la santé.

M-Eslon est un médicament opioïde sur ordonnance utilisé par les adultes pour la gestion de la douleur à long terme lorsque la douleur est suffisamment intense pour nécessiter des analgésiques quotidiens et 24 heures sur 24 et d’autres options de traitement ne sont pas en mesure de traiter la douleur.

La capsule de 60 mg porte les inscriptions « 60 » et « M-ESLON ». La capsule a un capuchon orange opaque et un fond transparent.

La capsule de 30 mg porte les inscriptions « 30 » et « M-ESLON ». La capsule a un capuchon rose opaque et un fond transparent.

Prendre trop de morphine ou augmenter soudainement la dose pourrait potentiellement entraîner une surdose, pouvant mettre la vie en danger. Les symptômes d’un surdosage de morphine peuvent inclure : confusion, étourdissements, somnolence, difficultés de réveil, pupilles petites (précisées), rythme cardiaque lent, respiration lente et difficile, peau froide et moite, évanouissement, convulsions, coma et mort.

Santé Canada surveille le rappel et l’enquête de l’entreprise, y compris la mise en œuvre de mesures correctives et préventives pour empêcher que ce problème ne se reproduise. Le Ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont identifiés.

Ce que tu devrais faire

• Vérifiez votre flacon ou emballage de médicament M-Eslon (sulfate de morphine). Si votre prescription porte sur 30 mg, les gélules doivent être roses et transparentes. S’il contient des gélules de 60 mg (orange et transparentes), ou en cas de doute, ne prends pas ces gélules et contactez immédiatement votre pharmacie. Votre pharmacien vérifiera les gélules et vous en fournira une de remplacement si nécessaire. Retournez le produit concerné à votre pharmacie pour une élimination appropriée.
• Appelez immédiatement le 911 et consultez immédiatement un médecin si vous ou une personne dont vous prenez soin souffrez d’une surdose (par exemple, respiration lente, somnolence ou difficultés à vous réveiller).
• Si un surdosage est suspecté, administrer sans délai un spray nasal ou une injection de naloxone. Répétez la dose après 2 à 3 minutes si la personne ne s’est pas réveillée ou si sa respiration ne s’est pas améliorée.
• Contactez votre professionnel de la santé si vous avez pris la mauvaise dose de votre médicament et si vous avez des problèmes de santé.
• Si vous avez des questions concernant ce rappel, contactez Ethypharm Inc. en appelant le 1-855-694-0151 ou en envoyant un courriel [email protected].
• Signalez tout problème lié aux produits de santé effets secondaires ou plaintes à Santé Canada.

Informations complémentaires pour les professionnels de la santé :

• Les professionnels de la santé, tels que les pharmaciens, doivent vérifier les flacons étiquetés comme gélules de M-Eslon (sulfate de morphine) à 30 mg à libération prolongée (ER) avant de les distribuer pour s’assurer qu’ils ne contiennent pas de gélules de M-Eslon à 60 mg ER. Signalez toute bouteille inhabituelle ou tout autre problème à l’entreprise et à Santé Canada.

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SOURCE Santé Canada (SC)

Demandes des médias : Santé Canada, (613) 957-2983, [email protected]; Enquêtes publiques : (613) 957-2991, 1-866 225-0709, [email protected]