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Après avoir été critiqué pour la sécurité des vaccins, AstraZeneca publie des plans d’essai.
AstraZeneca a révélé les détails de son grand essai de vaccin contre le coronavirus samedi, le troisième d’une vague de divulgations rares par les sociétés pharmaceutiques sous pression pour être plus transparentes sur la façon dont elles testent des produits qui sont le meilleur espoir du monde pour mettre fin à la pandémie.
Les sondages montrent que les Américains hésitent de plus en plus à accepter un vaccin contre le virus. Et les scientifiques à l’intérieur et à l’extérieur du gouvernement craignent que les régulateurs, pressés par le président Trump pour obtenir des résultats avant le jour du scrutin le 3 novembre, pourraient publier un vaccin non prouvé ou dangereux.
«La publication de ces protocoles semble refléter une certaine pression du public pour le faire», a déclaré Natalie Dean, biostatisticienne et experte en conception d’essais cliniques pour les vaccins à l’Université de Floride. «Il s’agit d’une situation sans précédent et la confiance du public est un élément essentiel du succès de cette entreprise.»
Pfizer et Moderna ont révélé les détails de leurs essais de vaccins jeudi.
Les experts ont été particulièrement préoccupés par les essais d’AstraZeneca en raison du refus de la société de fournir des détails sur les maladies neurologiques graves chez deux participants, toutes deux des femmes, qui ont reçu son vaccin expérimental en Grande-Bretagne, où les essais de la société ont commencé en avril.
Ces cas ont incité l’entreprise à interrompre ses procès à deux reprises, la deuxième fois plus tôt ce mois-ci. Les études ont repris en Grande-Bretagne, au Brésil, en Inde et en Afrique du Sud, mais sont toujours en pause aux États-Unis. À ce jour, environ 18 000 personnes dans le monde ont reçu le vaccin d’AstraZeneca.
Essai de 111 pages d’AstraZeneca plan, connu sous le nom de protocole, déclare que son objectif est un vaccin avec une efficacité de 50 pour cent – le même seuil que la Food and Drug Administration a fixé dans son conseils pour les vaccins contre le coronavirus.
