Une société pharmaceutique anglo-suédoise et l’Université d’Oxford ont demandé une autorisation de mise sur le marché de leur vaccin COVID-19 dans l’UE, a annoncé mardi l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans un communiqué.
«L’EMA a reçu une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour un vaccin COVID-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford», lit-on dans le communiqué de la société basée à Amsterdam, qui ajoute que l’évaluation du vaccin se déroulera «dans le cadre d’un chronologie accélérée. »
L’EMA a justifié sa décision à venir en déclarant que l’évaluation accélérée est possible car elle a «déjà examiné certaines données sur le vaccin» lors d’une réunion de son comité scientifique des médicaments à usage humain (CHMP), étant donné que la condition que les données soumises par AstraZeneca / Oxford «sont suffisamment robustes et complets».
Un avis sur une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pourrait être émis d’ici le 29 janvier, a ajouté l’EMA.
La chef de la Commission, Ursula von der Leyen, a salué cette évolution, la qualifiant de «bonne nouvelle».
«Une fois que le vaccin aura reçu un avis scientifique positif, nous travaillerons à toute vitesse pour autoriser son utilisation en Europe», a écrit von der Leyen dans un message Twitter.
Bonnes nouvelles! @AstraZeneca a postulé à @EMA_News faire autoriser son vaccin dans l’UE. @EMA_News évaluera l’innocuité et l’efficacité du vaccin.
Une fois que le vaccin aura reçu un avis scientifique positif, nous travaillerons à plein régime pour autoriser son utilisation en Europe.
– Ursula von der Leyen (@vonderleyen) 12 janvier 2021
Si le vaccin AstraZeneca / Oxford obtient le feu vert de l’EMA et ensuite l’approbation formelle de la Commission, il deviendra le troisième vaccin contre le coronavirus disponible dans l’UE, après le vaccin développé par BioNTech / Pfizer et Moderna.
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