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Approbation des médicaments contre le coronavirus mais des doutes subsistent sur la fabrication du vaccin

by Robinette Girard
mai 4, 2020
in News
Approbation des médicaments contre le coronavirus mais des doutes subsistent sur la fabrication du vaccin

Un laboratoire GSK à Londres.

Oli Scarff | Getty Images

Il y a eu plusieurs développements majeurs au cours de la semaine dernière, la communauté médicale marquant des progrès dans les trois domaines critiques: tests, traitements et vaccins.

Les experts ont accueilli favorablement les données positives sur les traitements potentiels et les progrès des tests, mais avertissent que les délais de vaccination semblent ambitieux et affirment que davantage de réflexion est nécessaire sur la fabrication.

Essai

Dimanche, le test d'anticorps Covid-19 de Roche a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA. Le test est conçu pour aider à déterminer si un patient a été exposé au virus et a développé des anticorps contre celui-ci. Roche fournira des millions de tests à deux chiffres à partir de ce mois.

Le PDG de Roche, Severin Schwan, a déclaré à CNBC le 22 avril que "contrairement aux tests moléculaires qui mesurent directement le virus, aux tests d'anticorps, la mise à l'échelle est beaucoup plus facile d'un point de vue technique et il existe une énorme base d'instruments et de plates-formes installés. . "

Traitements

Après des semaines de spéculations et des messages mitigés à partir de données publiées prématurément, le remdesivir expérimental de Gilead a obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis pour Covid-19 vendredi. Cela permettra une utilisation plus large du remdesivir pour traiter les patients hospitalisés atteints de Covid-19 sévère aux États-Unis.

Le 30 avril, l'Agence européenne des médicaments a annoncé un examen "continu" du remdesivir, qui permet à l'agence d'évaluer les données sur le médicament dès qu'elles sont disponibles, accélérant le processus d'évaluation et ouvrant potentiellement la voie à une approbation plus rapide.

Par ailleurs, les données initiales sur Kevzara, un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde co-développé par Regeneron et Sanofi considéré comme un traitement potentiel, ont donné des résultats mitigés. Il s'est avéré prometteur pour le traitement des patients les plus malades, mais aucun avantage pour les cas moins graves. En conséquence, les sociétés ont décidé de cesser de tester le médicament avec ces patients et de poursuivre un essai plus vaste uniquement chez les patients critiques. Les résultats sont attendus en juin.

L'équipe de recherche sur les actions biotechnologiques aux États-Unis de JPMorgan a commenté Kevzara dans une note publiée vendredi: "Bien que cela puisse venir comme une déception relative pour certains – en particulier compte tenu de la sensibilité accrue autour de Covid-19 – nous continuons de croire que Regeneron pourrait avoir une meilleure chance de traiter cela. pandémie avec son cocktail d'anticorps. "

Vaccins

En ce qui concerne les vaccins, d'autres partenariats de fabrication ont été annoncés la semaine dernière, soulignant l'importance de découvrir un vaccin qui fonctionne mais aussi de s'assurer qu'il y en a assez pour circuler. La semaine dernière, l'équipe de recherche sur les actions biopharmaceutiques de la Bank of America aux États-Unis a organisé un appel à la clientèle sur le paysage des politiques biotechnologiques, qui a conclu qu'il fallait réfléchir sérieusement à la fabrication.

Moderna a annoncé un accord de fabrication de 10 ans avec Lonza qui pourrait entraîner la production d'un milliard de doses par an. La recherche sur les actions de Goldman Sachs a déclaré dans une note de recherche publiée le 1er mai que "sur la base des données du portefeuille de vaccins de Moderna à ce jour, nous restons optimistes quant aux résultats initiaux du vaccin Covid-19 et considérons la collaboration de Lonza comme un soutien supplémentaire aux efforts continus de Moderna pour produire un Covid -19 vaccin pour répondre à la demande mondiale. " La société affirme qu'un essai de phase trois pourrait commencer dès l'automne 2020.

AstraZeneca et l'Université d'Oxford ont annoncé la semaine dernière un accord sur le développement mondial et la distribution du vaccin potentiel de l'université. Le plan est de produire jusqu'à 100 millions de doses d'ici la fin de l'année. L'équipe d'Oxford vise à avoir le vaccin disponible d'ici septembre.

Pascal Soriot, PDG d'AstraZeneca, a déclaré dans un communiqué de presse: "Cette collaboration rassemble l'expertise de classe mondiale de l'Université d'Oxford en vaccinologie et les capacités mondiales de développement, de fabrication et de distribution d'AstraZeneca."

Avant cette annonce, le Serum Institute indien, le plus grand fabricant de vaccins au monde, a déclaré qu'il prévoyait de produire jusqu'à 60 millions de doses du vaccin potentiel d'ici la fin de l'année.

La semaine dernière, l'équipe de recherche sur l'équité des soins de santé d'UBS a organisé un appel à la clientèle avec un épidémiologiste américain des maladies infectieuses et a déclaré dans une note publiée que l'expert accordait une grande importance au groupe scientifique de l'Université d'Oxford. Cependant, l'expert doutait du calendrier proposé, compte tenu de la quantité de données et du temps de suivi requis pour établir l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin.

En outre, l'expert a averti que même si un vaccin fait preuve d'innocuité et d'efficacité, la fabrication et la distribution de doses pour la population mondiale de près de 8 milliards de dollars posent des défis supplémentaires importants.

Plusieurs autres partenariats ont déjà été annoncés, notamment entre Pfizer et BioNTech, et Sanofi et GlaxoSmithKline.

Il y a actuellement au moins 89 vaccins pour le coronavirus en développement dans le monde, selon l'OMS. Les experts ont prédit qu'il faudra entre 12 et 18 mois pour qu'un vaccin soit jugé sûr pour la distribution sur le marché.

Tags: approbationcontrecoronavirusdesdoutesfabricationmaismédicamentssubsistentsurvaccin

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