Anticorps AstraZeneca efficace à 83% pour prévenir Covid: essai

AstraZeneca affirme que son cocktail d’anticorps, l’AZD7442, a donné des résultats jugés positifs contre le Covid-19 lors des essais cliniques de phase III.

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Le traitement par anticorps d’AstraZeneca s’est avéré très efficace pour prévenir le Covid-19 chez les personnes qui pourraient ne pas bien répondre aux vaccins, selon de nouveaux résultats d’essais cliniques.

Les résultats ont montré que les patients ayant reçu une seule injection du traitement par anticorps, connu sous le nom d’AZD7442, étaient 83 % moins susceptibles de développer des cas symptomatiques de coronavirus que les participants ayant reçu un placebo.

Une analyse antérieure de l’essai, menée trois mois après l’administration du traitement, avait montré que le risque de développer une maladie grave était réduit de 77 %.

Six mois après l’administration du traitement, aucun cas grave de Covid-19 ni décès par virus n’avait été enregistré chez les patients ayant reçu le cocktail d’anticorps. Dans un groupe ayant reçu le placebo, cinq participants ont contracté un Covid-19 sévère dans les six mois suivant le début de l’essai, et il y a eu deux décès liés à Covid.

Plus de 75 % des participants à l’essai présentaient des affections sous-jacentes qui les exposaient à un risque élevé de contracter un Covid-19 sévère, y compris ceux dont le système immunitaire était compromis et pouvaient donc avoir une réponse réduite à la vaccination.

On pense qu’environ 2% de la population mondiale risque de ne pas bien réagir aux vaccins contre le Covid-19, selon AstraZeneca. Cela inclut les personnes recevant un traitement de dialyse, subissant une chimiothérapie et celles prenant des médicaments immunosuppresseurs pour des conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde.

L’essai clinique de phase trois a été mené sur 87 sites dans cinq pays : les États-Unis, le Royaume-Uni, l’Espagne, la Belgique et la France. Au total, 5 197 personnes ont participé, dont 3 460 ont reçu 300 mg d’AZD7442 et 1 737 un placebo salin.

L’évaluation sur six mois a inclus les données de 4 991 des participants, ceux qui ont choisi de quitter l’essai pour se faire vacciner étant exclus de l’analyse des données. Les sujets continueront à être évalués pendant 15 mois.

« Des résultats convaincants »

Dans un essai distinct, les patients atteints de Covid-19 léger à modéré qui ont reçu une dose d’AZD7442 dans les trois jours suivant le développement des symptômes ont vu leur risque de développer une maladie grave réduit de 88 %.

La moitié des 903 participants de cet essai ont reçu 600 mg d’AZD7442, tandis que l’autre moitié a reçu un placebo.

Quatre-vingt-dix pour cent des personnes incluses dans la deuxième étude étaient considérées comme à haut risque de développer un Covid-19 sévère s’ils contractaient le virus.

Les résultats complets de l’essai n’ont pas encore été évalués par des pairs, mais devraient être soumis pour publication dans une revue médicale évaluée par des pairs.

AstraZeneca a déclaré que les deux essais ont montré que l’AZD7442 était « généralement bien toléré ».

« Ces résultats convaincants me donnent confiance que cette combinaison d’anticorps à longue durée d’action peut fournir à mes patients vulnérables la protection durable dont ils ont besoin de toute urgence pour enfin reprendre leur vie quotidienne », Hugh Montgomery, professeur de médecine de soins intensifs à l’University College London et enquêteur principal dans les essais, a déclaré jeudi dans un communiqué de presse.

« Il est important de noter que six mois de protection ont été maintenus malgré la montée en flèche de la variante delta parmi ces participants à haut risque qui peuvent ne pas répondre de manière adéquate à la vaccination. »

Pendant ce temps, Mene Pangalos, vice-président exécutif de la recherche et du développement biopharmaceutiques chez AstraZeneca, a déclaré que l’AZD7442 était le seul anticorps à longue durée d’action qui disposait de données de phase trois pour démontrer son efficacité à la fois dans la prévention et le traitement de Covid-19 avec une seule dose.

« Nous progressons dans les dossiers réglementaires dans le monde entier et sommes impatients de fournir une nouvelle option importante contre le SRAS-CoV-2 le plus rapidement possible », a-t-il déclaré.

D’autres sociétés développant des traitements par anticorps comprennent GSK, Regeneron et Eli Lilly. Tous les trois ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence par la FDA.

En octobre, AstraZeneca a annoncé avoir demandé à la FDA une autorisation d’utilisation d’urgence pour l’AZD7442 en tant que traitement préventif. Il n’a pas encore été accordé.

Le géant pharmaceutique a accepté de fournir au gouvernement américain 700 000 doses de son traitement par anticorps si cette demande est acceptée. Il a également conclu des accords pour fournir de l’AZD7442 à d’autres pays.

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