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L’essai évaluera la sécurité, l’efficacité du vaccin de nouvelle génération donné par pulvérisation nasale, inhalation
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Un vaccin nasal pour Covid-19 – basé sur la technologie développée à l’Université de Washington à St. Louis – est sur le point d’entrer dans un essai clinique de phase 1 aux États-Unis
Un vaccin nasal pour Covid-19 – basé sur la technologie développée à l’Université de Washington à St. Louis – est sur le point de saisir un essai clinique de phase 1 aux États-Unis après qu’une nouvelle demande de médicament enquête d’Orugen, Inc. a été approuvée par la nourriture et le médicament Administration (FDA). Orugen, une société de biotechnologie basée aux États-Unis, a concédé la technologie innovante de Washu en 2022.
Le procès sera parrainé et dirigé par l’Institut national des maladies des allergies et des infectieuses (NIAID), des National Institutes of Health (NIH). L’action de la FDA est une première étape critique vers l’initiation de l’essai de phase 1, prévue pour ce printemps.
Alors que les cas de Covid-19 ont diminué de façon spectaculaire depuis les premières années de la pandémie, le virus continue de circuler et provoque toujours des maladies et des décès importants. La technologie nasale des vaccins est conçue pour induire une forte immunité dans le nez et les voies respiratoires supérieures, là où le virus entre dans le corps, ce qui a potentiellement potentiellement arrêté la transmission du virus en plus de réduire les maladies graves et la mort. La plupart des vaccins Covid-19 sont injectés dans le bras ou la jambe, et bien qu’ils soient efficaces pour réduire la maladie et la mort, ils n’arrêtent pas la transmission. Le nouvel essai évaluera l’innocuité et l’efficacité du vaccin administré par deux itinéraires: inhalé dans les poumons et pulvérisé dans le nez.
« Je suis ravi de voir cette technologie de vaccination nasale, créée par des scientifiques ici à Washu Medicine, avancer vers des essais cliniques », a déclaré Doug E. Frantz, PhDle vice-chancelier de l’innovation et de la commercialisation chez Washu. «Cette technologie puissante a le potentiel non seulement pour aider à contrôler le Covid-19, mais aussi pour réduire la charge des infections respiratoires dans le monde. La technologie pourrait être adaptée à d’autres virus respiratoires courants tels que la grippe saisonnière, la grippe aviaire et le virus respiratoire syncytial (RSV) qui provoquent une maladie et une mort énormes. »
Une version du vaccin est disponible en Inde depuis 2022 grâce à un accord de licence entre Washu et la société indienne de biotechnologie Bharat Biotech.
L’essai de phase 1 est financé par Projet NextGenune initiative des agences gouvernementales américaines pour développer des vaccins et thérapeutiques Covid-19 de la nouvelle génération par le biais de partenariats public-privé.
L’essai inscrira 80 adultes âgés de 18 à 64 ans. Les participants seront assignés au hasard à l’un des quatre groupes: intranasal à faible dose, intranasal à haute dose, inhalé à faible dose et inhalé à dose élevée. L’objectif principal de l’essai est de déterminer la sécurité, mais les chercheurs évalueront également l’immunogénicité en mesurant la production et l’efficacité des anticorps en déterminant le nombre de cas Covid-19 percés.
Le vaccin nasal recherché a été co-développé par des scientifiques de Washu Medicine Michael S. Diamond, MD, PhDprofesseur de médecine Herbert S. Gasser et codirecteur du Center for Vaccines & Immunity to Microbial Pathogènes, et David T. Curiel, MD, PhDle éminent professeur de radiothérapie, ainsi que les membres de leurs laboratoires.
Diamond et Curiel ont inséré un gène de SARS-CoV-2, le virus qui provoque Covid-19, dans un virus inoffensif connu sous le nom d’adénovirus. L’adénovirus porte la protéine SARS-COV-2 dans le nez, permettant aux gens de monter une défense immunitaire contre le virus SARS-COV-2 sans devenir malade.
« Il est gratifiant de voir le vaccin que nous avons conçu, conçu et effectué des tests initiaux sur se rapprocher de devenir disponibles ici aux États-Unis », a déclaré Diamond, également professeur de microbiologie moléculaire et de pathologie et d’immunologie.
Les premières études de Diamond et Curiel à Washu Medicine ont montré que la livraison nasale de ce vaccin crée une forte réponse immunitaire dans tout le corps, en particulier dans le nez et les voies respiratoires. Dans les études animales menées en 2020 et 2021, le vaccin nasal a entièrement empêché l’infection de s’installer dans le nez et les poumons – suggérant que les individus vaccinés pourraient repousser le virus avant qu’il ne puisse se multiplier et provoquer une infection. L’année dernière, Jacco Boon, PhDun professeur de médecine, de microbiologie moléculaire et de pathologie et d’immunologie chez Washu Medicine, a montré que les hamsters vaccinés avec le vaccin nasal Covid-19 et infecté par la suite ne transmettaient pas le virus à d’autres, brisant le cycle de transmission.
« Tous les vaccins efficaces réduisent la maladie et la mort, mais la vaccination Covid-19 par le nez et la bouche semble également réduire la transmission », a déclaré Curiel, également professeur de médecine et d’obstétrique et de gynécologie. « Cette capacité est essentielle pour ralentir la propagation des infections respiratoires telles que Covid-19 à travers une population, et la même technologie de vaccination peut être conçue pour cibler d’autres souches Covid-19 ainsi que la grippe et d’autres virus respiratoires. »
