Washington – Les patients qui utilisent des applications pour smartphone pour gérer leur diabète pourraient faire face à de graves problèmes de santé s’ils manquent les notifications nécessaires pour contrôler leur glycémie, ont averti les responsables de la santé américains.
La Food and Drug Administration a déclaré mercredi a reçu plusieurs rapports des utilisateurs manquants ou ne pas entendre des alertes médicales importantes de leur téléphone, conduisant à des cas de glycémie dangereusement basse et même de mort.
L’avertissement de l’agence s’applique à un domaine croissant d’appareils portables qui suivent les niveaux de sucre des patients ou fournissent automatiquement l’insuline, l’hormone qui aide à gérer le glucose dans le sang et à la décomposer en énergie.
De nos jours, de nombreux appareils sont programmés via des applications sur les téléphones des patients. Mais la FDA prévient que certains paramètres du téléphone, tels que des notifications de pause, peuvent amener les patients à manquer des mises à jour critiques. Dans d’autres cas, la connexion du téléphone à une nouvelle source audio, telle qu’une chaîne stéréo, pourrait modifier le volume des alertes que les utilisateurs sont habitués à entendre.
« Même s’il est configuré correctement, certaines modifications matérielles ou logicielles peuvent interrompre le fonctionnement attendu de ces appareils critiques, ce qui peut entraîner des dommages aux patients s’ils sont non détectés », a déclaré Courtney Lias, directeur de division du centre de périphériques de la FDA, dans un communiqué.
Environ 37 millions d’Américains souffrent de diabète. Les personnes atteintes de la maladie ne font pas suffisamment d’insuline ou ils y sont devenus résistants.
Les moniteurs de glucose continue sont de petits appareils qui utilisent un capteur sous la peau pour mesurer la glycémie, envoyant des lectures régulières à un smartphone ou à une smartwatch. Les pompes à insuline automatisées fournissent l’hormone à travers un cathéter attaché à l’abdomen et peuvent être programmées pour fournir une insuline supplémentaire avant les repas.
Les régulateurs de la FDA recommandent:
– Désactivez les mises à jour automatiques de votre smartphone jusqu’à ce que vous ayez confirmé que le nouveau système d’exploitation est compatible avec votre application de diabète.
– Après avoir connecté votre smartphone à un nouvel accessoire, comme les écouteurs Bluetooth, confirmez que les alertes d’application sont toujours livrées et peuvent être entendues clairement.
– Une fois par mois, vérifiez que les paramètres de notification de votre smartphone n’ont pas changé.
Depuis l’introduction d’iPhone et des appareils Android, des milliers d’applications ont été lancées pour aider les utilisateurs à gérer leur santé, des compteurs caloriques aux applications de santé mentale.
La FDA ne régule pas la grande majorité d’entre eux car ils ne présentent pas beaucoup de risques pour les consommateurs s’ils fonctionnent, selon les régulateurs. L’agence applique principalement les exigences de sécurité sur les applications qui transforment les smartphones en équivalent des appareils, par exemple, en surveillant les rythmes cardiaques ou d’autres lectures médicales critiques.
La FDA a déclaré mercredi qu’elle discutait aux «fabricants pour s’assurer que les configurations d’alerte de smartphone de leurs appareils sont soigneusement évaluées avant l’utilisation par les patients».
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