Une pilule combinée à deux médicaments a abaissé la tension artérielle chez les adultes en Inde

Selon une étude scientifique de dernière minute présentée le 17 novembre à l’American Heart Association, des variantes de médicaments combinant deux des trois médicaments antihypertenseurs différents en une seule pilule ont fonctionné tout aussi bien pour réduire la tension artérielle et étaient sans danger chez les adultes en Inde. Séances scientifiques 2024. La réunion, qui s’est tenue du 16 au 18 novembre 2024 à Chicago, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, les recherches et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves dans le domaine des sciences cardiovasculaires.

L’hypertension artérielle constitue un problème de santé mondial important, affectant 300 millions de personnes en Inde et près de la moitié de tous les adultes américains. Les lignes directrices internationales actuelles sur l’hypertension suggèrent de combiner divers médicaments hypotenseurs ; cependant, les recherches existantes n’ont pas déterminé quelles combinaisons offrent les meilleurs résultats chez les personnes sud-asiatiques.

« Les Sud-Asiatiques représentent un quart de la population mondiale, et l’Inde, en particulier, souffre d’un énorme fardeau d’hypertension, entraînant un risque élevé d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiovasculaire », a déclaré Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, M, auteur principal de l’étude TOPSPIN. Sc., cardiologue et directeur exécutif du Centre de contrôle des maladies chroniques à New Delhi, en Inde. « Une gestion optimale de la pression artérielle est essentielle pour réduire les complications cardiovasculaires de l’hypertension artérielle. »

Cet essai clinique, appelé TOPSPIN, a été lancé pour traiter spécifiquement l’hypertension artérielle chez les personnes d’origine sud-asiatique. Dans l’essai multicentrique mené en Inde, près de 2 000 adultes ont été répartis au hasard dans l’un des trois groupes de traitement pour recevoir une seule pilule, souvent appelée polypill, comprenant une combinaison de deux médicaments couramment recommandés pour abaisser la tension artérielle.

Chacun des trois groupes de participants s’est vu prescrire une pilule combinant deux de ces médicaments : un inhibiteur de l’enzyme rénine-angiotensine (périndopril), qui empêche le rétrécissement des artères ; les inhibiteurs calciques (amlodipine), qui empêchent le calcium de pénétrer dans le muscle cardiaque et les artères ; et/ou des diurétiques (indapamide), qui aident le corps à excréter l’excès de sel et d’eau. Le critère de jugement principal mesurait la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures après avoir pris quotidiennement la pilule combinée pendant six mois.

Après six mois, l’analyse a révélé :

• Les trois combinaisons de médicaments ont abaissé la tension artérielle de manière égale, environ 70 % des participants à l’étude atteignant une tension artérielle inférieure à 140/90 mm Hg.
• Plus de 40 % des participants ont atteint l’objectif plus strict de tension artérielle inférieure à 130/80 mm Hg.
• La réduction absolue de la pression artérielle pour les participants de tous les groupes était inférieure d’environ 30/14 mm Hg lorsqu’elle était mesurée dans un cabinet médical et de 14/8 mm Hg inférieure lorsqu’elle était mesurée à l’aide de tensiomètres ambulatoires de 24 heures.
• Chacune des trois pilules combinées présentait un excellent profil d’innocuité : moins de 3 % de tous les participants à l’étude ont déclaré avoir arrêté le traitement en raison des effets indésirables des médicaments. Cela confirme un niveau élevé de tolérance pour les médicaments examinés dans le cadre de l’essai.
• Les participants du groupe associant amlodipine et périndopril ont également constaté une diminution de leur glycémie à jeun après six mois.

« Il était rassurant de constater que les trois combinaisons doubles de médicaments contre l’hypertension couramment recommandées étaient tout aussi efficaces », a déclaré Prabhakaran. « Cela est contraire aux résultats observés dans l’étude CREOLE qui a examiné l’impact d’un groupe similaire de trois pilules combinées contre l’hypertension artérielle chez les adultes noirs souffrant d’hypertension en Afrique subsaharienne et a révélé que les combinaisons à base d’amlodipine étaient supérieures. »

Il a noté que la force de cette étude résidait dans le fait qu’elle incluait des participants à travers l’Inde, une large tranche d’âge (30 à 79 ans), des hommes et des femmes, des personnes avec ou sans diabète de type 2, ainsi que des personnes souffrant d’hypertension précédemment ou récemment diagnostiquées.

L’une des limites de l’étude est qu’environ 17 % des participants n’ont pas terminé l’étude de six mois.

Bien que cette étude ait été menée en Inde, elle revêt une signification significative pour les adultes sud-asiatiques aux États-Unis. « Plus de 5 millions de personnes sud-asiatiques vivent aux États-Unis, ces résultats sont donc d’une grande importance pour eux », a déclaré Prabhakaran.

La déclaration scientifique de l’American Heart Association d’octobre 2021, intitulée Medication Adherence and Blood Pressure Control, exhorte les professionnels de la santé à évaluer les moyens de simplifier le régime médicamenteux des personnes souffrant d’hypertension, par exemple en prescrivant une polypilule ou une pilule combinée à dose fixe – un comprimé qui contient plusieurs médicaments.

Contexte et détails de l’étude :

• Entre 2022 et 2024, 1 981 adultes souffrant d’hypertension artérielle, âgés de 30 à 79 ans (âge médian 52 ans), dont 42 % de femmes, dans 35 hôpitaux répartis dans quatre régions de l’Inde ont été assignés au hasard pour recevoir une seule pilule combinée comprenant de l’amlodipine et du périndopril ; périndopril et indapamide ; ou amlodipine et indapamide.
• Au moment de l’inscription, 55 % des participants prenaient déjà un médicament pour diminuer la tension artérielle, 18,6 % souffraient de diabète de type 2 et 6,2 % étaient des fumeurs actuels.
• La pression artérielle ambulatoire a été mesurée au moment de l’inscription, puis à nouveau à deux, quatre et six mois pour tous les participants afin d’étudier l’impact des médicaments hypotenseurs.
• Les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire, d’une maladie cérébrovasculaire ou d’une maladie rénale diagnostiquée ont été exclus de l’étude.