Optimisation de la dose de risankizumab (Skyrizi) efficace et sans danger pour les patients atteints de psoriasis
Jensen Yeung, MD
Crédit : Mise à jour dermatologique
Les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère utilisant l’optimisation de la dose du risankizumab le trouveront efficace et sûr, selon de nouvelles découvertes, ce qui s’aligne sur les résultats positifs de l’optimisation de la dose observés avec d’autres produits biologiques.1
Ces résultats représentent la conclusion d’une lettre récente adressée à l’éditeur soulignant la recherche sur l’optimisation du dosage du risankizumab, un inhibiteur de l’interleukine (IL) -23 pour le psoriasis, une maladie inflammatoire chronique de la peau. Cette recherche a été rédigée en partie par Jensen Yeung, de la division de dermatologie du Women’s College Hospital de Toronto, au Canada.
« Bien que des stratégies de dosage optimisées aient été élucidées pour d’autres produits biologiques, le potentiel du risankizumab n’a pas été pleinement exploré », ont écrit Yeung et ses collègues. « Cette étude vise à explorer l’efficacité et la sécurité de l’optimisation de la dose de risankizumab chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. »1,2
Conception de l’étude
Une étude rétrospective multicentrique internationale a été menée par les enquêteurs, au cours de laquelle l’équipe a examiné les dossiers des patients provenant de cliniques de dermatologie universitaires tertiaires situées au Canada et au Portugal. Ils ont déterminé que leur principal résultat serait une amélioration de 90 % ou plus des scores PASI90 (Psoriasis Area and Severity Index) des participants et l’obtention d’un score Physician Global Assessment (PGA) clair ou presque clair (PGA 0/1). .
L’équipe de recherche a constitué sa population d’étude composée d’adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de psoriasis modéré à sévère. Ces sujets ont été traités avec le schéma thérapeutique standard de risankizumab de 150 mg administré par voie sous-cutanée à 0 et 4 semaines, suivi toutes les 12 semaines.
Des ajustements aux traitements, y compris des changements dans les intervalles de dosage, ont été décidés en fonction des besoins individuels des participants. L’équipe a surveillé la sécurité des participants dans leur documentation des événements indésirables (EI) et des taux d’arrêt du traitement.
Parmi les 511 sujets de l’étude traités par risankizumab sous-cutané, 16 % ont nécessité une optimisation de la dose. L’âge moyen de ces sujets était de 51,4 ans, 63,4 % du groupe étant des hommes.
Avant de commencer le risankizumab, ces personnes avaient échoué à environ 1,1 traitement systémique non biologique et 0,91 traitement biologique. Parmi les produits biologiques antérieurs figuraient le guselkumab, l’adalimumab et l’ustekinumab, tandis que les options non biologiques les plus couramment utilisées étaient l’acitrétine, le méthotrexate et la cyclosporine.
Résultats notables sur l’optimisation
L’équipe de recherche a rapporté que le score PASI moyen parmi les sujets était de 3,7 au moment de l’optimisation de la dose des sujets. L’équipe a ajouté que les participants prenaient la dose standard de risankizumab depuis 212,2 jours en moyenne.
Les enquêteurs ont constaté que 72 % des sujets étaient passés à un schéma posologique de 8 semaines, notant que cela était principalement dû au fait que leur réponse initiale au régime était inadéquate. Seulement 4,8 % auraient choisi d’allonger leurs intervalles de dosage prédéterminés pour des raisons personnelles, et ces personnes avaient un score PASI de 0 avant la décision d’optimisation.
Suite à l’optimisation de la dose des participants à l’essai, les chercheurs ont noté que la période de suivi moyenne avait été de 190,2 jours, concluant que 90,2 % des participants avaient réussi à atteindre soit un score PASI90, soit un score PGA 0/1. L’équipe a également souligné que 37,8 % ont atteint PASI100 et que 80,5 % ont atteint un score PASI de 2 ou moins.
Ils ont ajouté que 54,9 % avaient un score PASI inférieur à 1. Les sujets ayant opté pour un intervalle de dosage plus long ont maintenu leur réponse PASI, tandis que 89,7 % des sujets ayant opté pour un intervalle plus court ont réussi à atteindre PASI90 ou PGA 0/1. .
Les enquêteurs ont souligné le fait que seuls 3 participants ont signalé au moins un seul EI, ce qui suggère que les EI étaient rares. Un seul cas d’alopécie a entraîné l’arrêt du traitement et un événement de thrombose sans rapport a été signalé.
Tous les EI sont survenus chez des personnes dont le schéma posologique était raccourci. Une fois la dose optimisée, il a été constaté que 18,3 % des sujets ont arrêté le risankizumab. 73 % de ces abandons résultaient d’une efficacité insuffisante.
« L’optimisation de la dose de produits biologiques est relativement bien étudiée dans le psoriasis en plaques modéré à sévère, nos rapports précédents affirmant l’amélioration des résultats pour les patients sans compromettre la sécurité », ont-ils écrit. « Notre étude actuelle s’aligne sur ces résultats, marquant, à notre connaissance, la première à présenter l’efficacité et la sécurité du risankizumab à dose optimisée pour le psoriasis en plaques. »
Les enquêteurs ont toutefois reconnu que la généralisabilité de leurs résultats pourrait être freinée par la population hétérogène de leur étude et la taille limitée de son échantillon, ce qui suggère la nécessité d’études rigoureuses et contrôlées.
Références
- Bagit, A., Maliyar, K., Mansour, M., Georgakopoulos, JR, Rankin, B., Lytvyn, Y., Zaaroura, H., Park, YJ, Wang, E., Mufti, A., Torres, T., Le, AM, Vender, R., Prajapati, VH et Yeung, J. (2024), Efficacité et sécurité de l’optimisation de la dose de risankizumab chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques : une étude de cohorte rétrospective multicentrique internationale. J Eur Acad Dermatol Vénéréol. https://doi.org/10.1111/jdv.20373.
- Benzaquen M, Munshi M, Bossart S, Feldmeyer L, Emelianov V, Yawalkar N et al. Optimisation de la dose à long terme de l’adalimumab via l’espacement des doses chez les patients atteints de psoriasis. Bioingénierie (Bâle). 2022 ; 9(8) : 387.
